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澳大利亞TGA認證專家顧問蒞臨隴神戎發指導工作

來源: 時間:2019-6-13 閱讀:

5月14日,公司邀請到TGA認證顧問蒞臨公司指導TGA認證預審工作。參與此次認認證預審工作的專家有澳大利亞全國中醫藥針灸學會聯合會全國主席、世界中醫藥標準建設委員會副主席林子強,林奇峰博士,深圳怡盛生物科技有限公司董事長郭昱及經理李懋。隴神戎發總經理康永紅,副總經理錢雙喜,總工程師鄧月婷以及相關部室共計20余人參與了此次預審工作。


TGA認證預審工作啟動會由公司總工程師鄧月婷主持?;嶸?,公司質量受權人任一杰向與會專家顧問簡要匯報了公司GMP運行管理情況,林子強主席及其他專家顧問也向隴神戎發與會人員簡要闡述了中醫藥在澳大利亞立法的艱辛過程及TGA注冊認證流程??滌籃熳芫硪泊砉鞠蚋魑蛔夜宋實牡嚼幢硎靖行?,并就公司整體運營情況向預審專家顧問做了簡要介紹。

啟動會后,各位專家顧問進入生產現場對公司原輔料存儲庫房、中藥前處理、提取車間、滴丸車間、片劑車間和質檢中心等做了現場查看。在查看過程中,各位專家就倉儲庫房控制管理、中藥材提取用水、生產設備運行管理、文件系統、以及人員操作、風險規避等方面提出了許多寶貴的意見及建議。

總結會上,林奇峰博士在肯定公司符合中國GMP要求的同時,也對公司今后在TGA認證過程中可能會遇到的細節問題做了進一步的強調,提出了相關要求,給出了改進意見。并對相關問題做了詳細的答疑。

此次認證預審工作對公司TGA認證工作的開展具有十分重要的意義,通過此次TGA專家顧問的交流指導工作,公司對自身GMP運行管理情況有了更加明確的認識,對企業高質量發展的目標更加堅定,同時對TGA認證充滿了信心。公司將以通過TGA認證為契機,進一步開拓國際市場,全面提高公司產品質量管理水平,加快公司高質量發展的步伐。

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